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      聚甲基丙烯酸樹脂乳膠液(胃崩型)

      時間:2020-12-11      來源:



          本品是基于聚丙烯酸樹脂共聚物的水分散體,具有非pH依賴性,形成的膜不溶于水以及酸、堿溶液,具有低滲透性和溶脹性。

      【特性】

      外觀:乳白色、低黏度液體

      氣味:微弱的特殊氣味

      含量:30%的干物質

      特性粘度:160-450

      保質期:12個月

      【成膜特性】

          可形成無色透明的膜。該膜在水以及酸、堿溶液中不溶,但可在溶液中溶脹、崩解。

      【增塑劑】

          不用添加增塑劑。

      【助流劑】

          可添加助流劑如滑石粉、微粉化的二氧化硅、單硬脂酸甘油酯,以便噴霧應用。

      【顏料】

          可以使用不透明白色或有色色素以獲得不同顏色,如二氧化鈦、色淀、氧化鐵。

      應用  

          100%水相為基礎,薄膜包衣的緩控釋制劑不受環境pH的影響

          可用作片劑、丸劑、顆粒劑的薄膜包衣

          促進不依賴消化道內的pH的藥物活性成分的緩慢釋放

          透皮給藥系統調節藥物釋放

          減少藥物在消化道的耐受性

          在造粒時隔離不相容的活性成分,優化機械性能

          增強壓片性能,在生產中具有吸濕性,起到保濕效果,保持良好的硬度、脆碎度

          保護藥物受環境影響(如溫度、濕度、光照),保持更長的藥物活性穩定時間

      【貯藏】

      密封,在30℃以下保存。防止冰凍。

      包裝  

          高密度聚乙烯桶,25kg/桶。

      登記號  


          F20190001841

      項目名稱
      質量標準:江蘇省藥品標準(86)第10號
      性狀
      乳白色低黏度,混懸均勻的乳液(顆粒直徑在1μm以下)
      鑒別
      (1)取本品各1ml,分別置兩個試管中,一管中加丙酮10ml,應為澄清或微有乳化的溶液。另一管中加水10ml,仍應為乳白色溶液。
      (2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
      pH值
      1.5~3.5
      殘留單體
      不得過千分之五
      特性黏度
      160~450
      含量
      29.0~32.0%
      重金屬
      不得過百萬分之二十
      砷鹽
      不得過百萬分之二


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